我院将于近期对一批医用耗材（试剂）进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合相应资格要求的供应商报名参加论证。                   

一、项目需求清单：详见《附件3：医用耗材（试剂）采购论证目录》。

二、报名时间

    报名期限为五个工作日，即2025年5月15日至2025年5月21日17:00前。 

三、供应商资格

1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人，具备相应产品的经营范围。

2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。

3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。

注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。

四、报名方式及要求

1、报名资料：

（1）《附件1：耗材（试剂）采购项目报名表》（须盖章，PDF/扫描版）；

（2）《附件2:耗材（试剂）市场调研表》（可编辑Excel版）；

（3）《供应商资格》中要求的相关资质证明文件。

2、报名方式：

符合资质条件的供应商须在报名期限时间内以电子邮件方式把以上报名资料发送到电子邮箱:912076302@qq.com，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称。

3、要求：如未在广东省销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供省外销售发票，未达要求原则上不受理。

五、配送企业承诺内容:

1.保证配送耗材、试剂的质量，以及特殊管理耗材、冷链耗材、试剂的安全。

2.配送耗材的及时性和配送准确度的保证:订单响应及送达时间:48小时内送达，最长不超过120小时，节假日照常配送，确保满足医疗机构的使用需求。严格按照计划单配送，做到精准配送。

3.配送耗材、试剂的售后服务保证:滞销、近效期、过期、破损、霉烂变质等耗材、试剂退换货3个工作日内解决;价格若为采购平台价格变动，应当日处置。

4、由医用耗材配送企业自主提供服务承诺方案。

六、项目论证及评标说明

报名结束后将组织开展项目论证，具体时间以医院通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：

1、资料封面：所含内容依次如下:封面标题《试剂(耗材)采购项目论证资料》、产品名称、品牌（若为进口则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。

2、《附件1：耗材（试剂）采购项目报名表》。

3、目录（附页码）。

4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）

5、《附件2：耗材（试剂）市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。

6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。

7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广东省内二甲及以上医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，如未在广东省销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供省外销售发票。

8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。

9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。

10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。

11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。

联系人：方女士

联系电话：0663-66235410

                         广东省第二人民医院惠来医院

                                    惠来县人民医院

                                     2025年5月15日

附件1：耗材（试剂）采购项目报名表

附件2：耗材（试剂）市场调研表

附件3：医用耗材（试剂）采购论证目录